「治療をやめても効いてる!?」CheckMate 227で見る免疫療法の“治療不要生存期間”とは

この論文は、Free articleでした。読んで損はないでしょう。

Solange Peters et al. Treatment-Free Survival Over 6 Years of Follow-up in Patients With Metastatic Non-small Cell Lung Cancer Treated With First-Line Nivolumab Plus Ipilimumab Versus Chemotherapy in CheckMate 227 Part 1. Journal of Thoracic Oncology 2025.

はじめに

背景

免疫療法を受けた患者では、治療中止後も病勢が安定し、長期的な臨床効果が持続することがある。

CheckMate 227 Part 1試験では、ニボルマブとイピリムマブの併用療法が化学療法に比べてOSの持続的な改善を示した。

本研究では、長期的な治療不要生存期間（TFS）の更新結果を報告する。

方法

本解析には、PD-L1発現が1%以上および1%未満のすべての無作為化患者を含めた。

TFSは、治療中止から次の全身療法開始または死亡までの期間と定義され、6年間の制限平均生存期間（restricted-mean survival time：RMST）として推定された。

TFSは、重度（Grade 3以上）の治療関連有害事象（TRAEs）の有無によりさらに分類され、2年および6年の期間で評価された。

結果

6年後のOS率は、ニボルマブ＋イピリムマブ群で20%、化学療法群で11%であった。

治療不要のまま生存していた患者の割合は、それぞれ13%と2%であった。

6年間の平均TFSは12.2ヶ月（ニボルマブ＋イピリムマブ）と5.0ヶ月（化学療法）であり、差は7.2ヶ月（95%信頼区間：5.4–9.2）であった。

Grade 3以上のTRAEsのないTFSは、それぞれ11.6ヶ月と4.8ヶ月であり、6.9ヶ月の差が見られた。

TFSの割合は、ニボルマブ＋イピリムマブ群では2年から6年で15%から17%に増加したのに対し、化学療法群では14%から7%に減少した。

PD-L1発現によるサブグループ解析でも類似の結果が得られた。

結語

ニボルマブ＋イピリムマブ併用療法は、腫瘍のPD-L1発現に関わらず、化学療法と比較してTFSを改善し、進行非小細胞肺がんに対する有効な一次治療であることを支持する。

どんな結果だった？

✅ 試験名：CheckMate 227 Part 1
✅ 対象：進行非小細胞肺がん（PD-L1 1%以上＆1%未満も含む）
✅ 追跡期間：最小でも6年（73.5ヶ月）

💡 主要な比較：ニボルマブ＋イピリムマブ vs 化学療法

項目	Nivo+Ipi群	化学療法群
6年全生存率（OS）	20%	11%
6年治療不要での生存割合（TFS）	13%	2%
平均TFS期間（6年間）	12.2ヶ月	5.0ヶ月
重度有害事象なしのTFS期間	11.6ヶ月	4.8ヶ月

PD-L1陽性・陰性のどちらでもNivo+Ipi群が優れていました。

6年後も「治療なし」で過ごしている患者が10人に1人以上いたのは、免疫療法ならではの強みですね。

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この研究からわかること

この研究からわかるのは、ニボルマブ＋イピリムマブの併用療法は…

• 長く効く（治療終了後も再発せずに過ごせる）
• 有害事象が少ない期間も長い
• PD-L1陰性でも効果がある

ということです。

特に、治療後2年で終了しても、そのあと何年も再治療せずに過ごせる患者がいるというのは、臨床的にも患者のQOL的にもインパクト大ですね。

論文解釈に注意するポイント

• 次の治療開始の判断が医師・患者の主観に左右されるため、バイアスの可能性あり
• RCT内でのサブ解析であるため、外的妥当性に注意が必要

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臨床現場でどう活かす？

「治療を終えても再治療なしで長期間生活できる可能性がある」と患者説明に追加できるかも。

治療方針の選択肢として：化学療法やニボルマブ単剤に比べて、NIVO＋IPI併用が長期的に“治療不要でいられる時間”を延ばせる点は、QOLを重視する患者にとって大きなメリットですね。

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