The Association Between Use of Inhaled Corticosteroids and Long‐Acting Beta2‐Agonists During Pregnancy and Adverse Fetal Outcomes. Wu YC, et al. Respirology. 2025.
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はじめに
喘息は妊娠中に最も一般的な呼吸器疾患で、母児ともに影響を及ぼす可能性があります。
これまでの研究でも、妊娠中の喘息は
- 低出生体重（LBW）、
- 在胎週数に対して体重が小さい（SGA）、
- 早産（PTB）、
- 先天異常
といった不良転帰と関連することが報告されています。
ガイドラインでは、妊婦であっても喘息治療は継続すべきとされており、吸入ステロイド（ICS）を第一選択として、必要に応じてLABA（長時間作用型β2刺激薬）を追加するステップアップ療法が推奨されています。
ただし、ICSやLABAの胎児への安全性に関するヒトでのデータは古かったり、交絡因子の調整が不十分だったりする点が問題でした。
また、アジア圏でのデータが少ないことも不明点の一つでしたね。
この研究は、台湾の全国保健データを使って、
- ICS+LABA併用の有無
- ICS使用の有無
- ICSの用量効果
と胎児の有害転帰との関連を評価したものです。
リアルワールドデータを用いた大規模研究で、非常に臨床応用性の高い内容ですね。
背景
喘息を有する女性は妊娠中も維持治療を継続すべきであるが、吸入ステロイド（ICS）および長時間作用型β2刺激薬（LABA）が胎児に与える影響についての現在のエビデンスは不明確である。
目的
本研究では、妊娠中の
- ICS使用
- ICSの用量反応効果
- LABA使用
と胎児の有害転帰との関連を評価することを目的とした。
方法
本研究は、台湾の保健福祉データベース、出生証明申請データベース、母子健康データベースから得られた住民ベースの後ろ向きコホート研究である（2007年1月1日～2018年12月31日）。
喘息を有する妊婦が対象であり、主要な独立変数は妊娠中のICS使用、ICSの用量反応、およびLABA使用である。
有害な胎児転帰は、低出生体重（LBW）、在胎週数に対して小さい児（SGA）、早産、先天異常と定義された。
交絡因子（社会人口統計、併存症、併用薬、喘息重症度など）を調整するために傾向スコアマッチング（PSM）および治療逆確率重み付け（IPTW）を用いた。ロジスティック回帰により調整オッズ比（aOR）を算出した。
結果
4,538人の喘息合併妊婦が登録された。
交絡因子を調整後、ICS使用およびLABA使用は、いずれの胎児有害転帰とも有意な関連を示さなかった。
しかしながら、ICS曝露者のうち、高用量ICS使用は分娩後1年以内に確認される先天異常のリスクと有意に関連していた（aOR: 3.87; 95%CI: 1.29–11.60）。
結語
妊娠中のICSまたはLABAの使用は、胎児の有害転帰のリスクとは関連しなかった。
妊娠中の喘息患者には維持治療の継続と、アレルゲンの回避によって高用量ICSの必要性を減らすことが推奨される。
勉強してみます。
どういう結果だったの？
研究対象は4,538人の喘息合併妊婦で、以下のような結果が示されました。
● ICS使用 vs 非使用
- 低出生体重（LBW）：aOR 1.12（p=0.48）
- 在胎週数に対して小さい児（SGA）：aOR 1.06（p=0.65）
- 早産：aOR 1.14（p=0.40）
- 先天異常：aOR 1.17（p=0.30）
👉 結論：ICSの使用自体はどの転帰とも有意な関連なし
● ICS高用量（>800 μg）vs 低〜中用量（200–800 μg）
- 先天異常：aOR 3.87（95%CI 1.29–11.60、p=0.02）
- 他の転帰（LBW, SGA, PTB）は有意差なし
👉 結論：高用量ICSで先天異常リスクが有意に上昇
● ICS+LABA併用 vs ICS単独（PSM後 各457名）
- 先天異常：aOR 1.22（p=0.78）
- 他の転帰もすべて非有意
👉 結論：LABA併用はリスク増加なし。感度分析でわずかに有意差出たがCI広く、偶然の可能性もあり
考察｜QOL全体への波及を見逃さない
この研究の最も重要な発見は、「ICSまたはLABAの通常使用は胎児への悪影響を増やさない」という点です。これはこれまでのメタアナリシスやRCT（START試験）と一致しています。
ただし、「高用量ICS（>800 μgブデソニド換算）」では、先天異常のリスクが有意に上昇していました。このことから、必要最小限の用量を心がけることが重要であると考えられます。
臨床にどう活かすか？
- 通常用量のICSやICS+LABAは妊娠中も安心して継続可能
- コントロール不良な喘息を放置するより、治療継続のほうが母子ともに安全
- 高用量ICSが必要となる前に：
- アレルゲン回避
- 吸入指導の徹底
- 合併症（鼻炎、GERDなど）のコントロール
を行って、用量を抑える工夫が重要。
💡例：妊娠中期でICS中等量でも症状が出る患者にLABAを追加する場合、「胎児へのリスクは明確な増加はない」と説明し、使用継続を促す材料になりますね。
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