こちらは、すごくシンプルな例ですが、まずはこういった形を参考にしてみてください。
そこから少しずつ発展させて、ご自身のアイデアに育てていきましょう。
「P」「I」「C」「O」→ここを自分のアイデアに変更する。
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P：Patient（患者集団）例
| 大分類 | 具体例（ ＝サブグループ設定のヒント ） |
|---|---|
| 間質性肺疾患 | 特発性肺線維症（IPF）／その他の特発性間質性肺炎（IIPs）／進行性線維化 ILD (PF-ILD)／膠原病関連 ILD（強皮症, 皮膚筋炎, 関節リウマチなど）／過敏性肺炎／塵肺 |
| 閉塞性肺疾患 | COPD（軽症・中等症・重症・終末期）／気管支喘息／ACO（Asthma–COPD overlap） |
| 感染・炎症 | 肺炎（市中・院内・誤嚥・ウイルス〈COVID-19/インフル〉）／非結核性抗酸菌症（MAC，M. abscessus 等）／急性増悪時 vs 安定期 |
| 腫瘍 | 非小細胞肺癌（NSCLC：EGFR+, ALK+, PD-L1高発現 など）／小細胞肺癌（SCLC）／術後群 |
| その他慢性気道疾患 | 気管支拡張症（非嚢胞性）／ サルコイドーシス |
| 血管・塞栓 | 肺血栓塞栓症／肺高血圧症 |
| 急性重症 | 急性呼吸窮迫症候群 (ARDS)／IPF急性増悪／COPD増悪 |
| 外傷・手術関連 | 自然気胸／術後肺合併症（肺切除後, 非肺手術後 AE-ILD） |
| 睡眠・その他 | 睡眠時無呼吸症候群 (OSA)／移植後 BOS／慢性術後咳嗽 |
I：Intervention（介入）例
| カテゴリ | 主な例 |
|---|---|
| 薬物療法 | 抗線維化薬（ピルフェニドン, ニンテダニブ）／ICS, LABA, LAMA, 三剤併用／生物学的製剤／マクロライド長期少量／EGFR-TKI, ALK 阻害薬, ICIs／吸入アミカシン／PDE4 阻害薬／抗菌薬短期 vs 標準コース |
| デバイス & 手技 | 高流量鼻カニュラ (HFNC)／非侵襲的換気 (NIV)／在宅酸素 (LTOT)／気管支鏡凍結生検 vs 外科生検 |
| リハ・生活介入 | 肺リハビリ＋運動療法／禁煙支援プログラム／受動喫煙対策／栄養介入／呼吸リハデバイス使用 |
| 予防・ワクチン | 肺炎球菌ワクチン新型 vs 旧型／インフルエンザ同時接種の有無／COVID-19 ブースターの影響 |
| 診断・モニタリング戦略 | KL-6定期測定の結果で治療変更アルゴリズム／プロカルシトニンガイド抗菌薬終了／AI-CT 解析 vs 通常読影 ／ あるCT所見に着目し、その所見の あり vs なし |
C：Comparator（比較対象）例
| 代表的パターン | 例 |
|---|---|
| 従来標準治療 | 抗線維化薬 vs 支持療法のみ／化学療法 ± 免疫療法 |
| 介入強度の差 | 三剤吸入 vs 二剤吸入（COPD）／抗菌薬 5 日 vs 10 日 |
| 介入有無 | 肺リハあり vs なし／禁煙指導あり vs なし |
| デバイス比較 | HFNC vs 通常酸素／NIV vs 早期挿管 |
| バイオマーカー活用有無 | プロカルシトニン活用 vs 標準 |
| 手術術式 | 区域切除 vs 肺葉切除 |
| 曝露の有無 | 受動喫煙あり vs なし／高地居住 vs 平地／ペット飼育あり vs なし |
O：Outcome（アウトカム）例
| 種類 | 具体例（よく使われる指標） |
|---|---|
| 生存・進行 | 全生存期間 (OS)／無増悪生存期間 (PFS)／30 日・90 日死亡／急性増悪までの時間 |
| 機能指標 | FVC 年率低下 (ILD)／FEV₁ 変化 (COPD, 喘息)／DLCO 改善／6 分間歩行距離 |
| イベント発生 | 年間増悪率・初回増悪までの日数 (COPD, 気管支拡張症)／再入院率／気胸再発率 |
| 臨床的回復 | 臨床治癒率 (肺炎)／喀痰培養陰性化率 (NTM)／病理学的完全奏効 (pCR) |
| 症状 & QOL | SGRQ, CAT, AQLQ, LC13／MRC や Borg 呼吸困難スコア／痛み・咳スコア |
| 画像・バイオマーカー | HRCT 線維化スコア／KL-6, SP-D の推移／血中好酸球数 |
| 医療資源 | ICU 在室日数／人工呼吸期間／入院日数／医療費 |
🧩 PICO 組み合わせアイデア集
| No. | P | I | C | O |
|---|---|---|---|---|
| 1 | IPF 安定期 | ピルフェニドン＋ニンテダニブ併用 | 単剤抗線維化 | 1 年 FVC 低下量 |
| 2 | 高齢 COPD | 三剤吸入 (ICS/LABA/LAMA) | 二剤吸入 (LABA/LAMA) | 年間増悪率／SGRQ |
| 3 | 中等症 喘息 | デュピルマブ追加 | 高用量 ICS/LABA | 重症増悪率／FEV₁ |
| 4 | MAC 肺症 | 吸入アミカシン追加 | 標準三剤のみ | 6 か月培養陰性化率 |
| 5 | 市中肺炎 (CURB-65 2–3) | 抗菌薬 5 日コース | 抗菌薬 10 日コース | 臨床治癒率／再入院30 日 |
| 6 | NSCLC Stage IV PD-L1 ≥ 50% | ICI 単剤 | ICI＋化学療法 | 1 年 OS |
| 7 | NTM 既感染 気管支拡張症 | マクロライド 12 か月 | 無投与 | 年間増悪率 |
| 8 | 反復気胸 若年 | 胸腔鏡部分切除＋タルク固定 | ドレーン治療 | 再発率／入院日数 |
| 9 | ARDS | HFNC 高流量 | 通常酸素 | 人工呼吸器回避率 |
| 10 | ILD 外科生検検討例 | 凍結生検 | VATS 生検 | 診断確率／合併症率 |
🔑 使い方ヒント
- まず “P” を決めてから I・C・O を組むと迷いにくい
- O は “患者が本当に困っていること” を優先すると臨床的価値が高い
- 小規模施設なら 後ろ向きコホート で「増悪」「入院」「死亡」など電子カルテで拾える O を選ぶと実施しやすい
- 統計解析はシンプルで可：χ²・t 検定→ロジスティック/Cox 回帰に発展で OK
別記事1：後ろ向き研究アイデアの広げ方 ～PICOを工夫して“新しいテーマ”を見つける～＜こちら＞
別記事2：臨床研究のアイデアの出し方のコツ ～日常診療から研究アイデアを生むための5ステップ～＜こちら＞
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